2021年兩會召開，多位代表委員為干細胞行業(yè)發(fā)展建言獻策，這為我國干細胞產業(yè)發(fā)展提速，盡快臨床轉化，滿足患者需求、造福人民群眾的生命健康提供了積極意義。

干細胞整個產業(yè)已處于爆發(fā)的前夜，技術迭代加快，我國需要緊緊抓住此發(fā)展機遇。

加快推進干細胞技術向成藥轉化進度

　　全國人大代表李振國表示，加大對生物經濟、生物技術的支持力度，調動全社會力量，共同推動生物經濟的發(fā)展，對未來保障我國人民生命安全、生物安全、經濟安全至關重要。其中，干細胞產業(yè)作為生物技術的重要領域在2020年取得了跨越式的發(fā)展。李振國建議，加快推進干細胞技術向成藥的轉化進度，促進產業(yè)高質量快速發(fā)展。首先，規(guī)范人體組織細胞捐獻，建議國家盡快出臺中國版《人體細胞組織良好操作規(guī)范》(GTP)，為未來國家在再生醫(yī)學等領域實現(xiàn)彎道超車掃清障礙;其次，出臺干細胞產品臨床準入的倫理考量標準;加強對干細胞工藝和質量體系的技術指導，出臺干細胞質量控制體系指南，建議出臺倫理考量指導規(guī)范，從原始來源，生產工藝，適應癥等方面給出判斷依據，綜合考量倫理風險，指導臨床試驗/研究;此外，加大資金支持，解決創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)在藥品上市前的資金問題，考慮在國內有條件的區(qū)域開展受試者資助的臨床研究，先行先試，降低企業(yè)新藥研發(fā)與轉化成本。同時，李振國建議，加強政策引導，促進傳統(tǒng)醫(yī)學與精準醫(yī)學有效融合。

推進我國干細胞產業(yè)高質量發(fā)展

　　全國政協(xié)委員陳海佳建議，進一步推進我國干細胞產業(yè)高質量發(fā)展，加強干細胞科技成果轉化與臨床研究應用，加快我國從全球干細胞行業(yè)跟跑者、并跑者變領跑者，提高國際干細胞領域核心競爭力，搶占國際干細胞行業(yè)制高點。干細胞是全球的焦點和熱點，是生命科學的前沿，是治療重大的難治性疾病新的技術手段。對健康中國來說，它也是重要的戰(zhàn)略之一。

　對于干細胞的發(fā)展，近年來國家高度的重視和支持，在基礎研究、臨床研究、專利申請和科研論文的發(fā)表上，都取得了重大的突破。但是在目前的這種情況下，我們要進一步的讓干細胞能夠實現(xiàn)臨床轉化，造福人民生命的健康，需要就是從以下幾個方面就是來進一步的去加強。在當前情況下，要進一步加強政府對整個行業(yè)的指引，制定相應的法律法規(guī)，這樣會更有利于行業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展，這是在政府頂層設計方面。在干細胞的研究上，目前有兩個路徑，一個是新藥研發(fā)，一個是臨床研究。

　　臨床研究方面要進一步擴大干細胞臨床研究備案醫(yī)院的數(shù)量，這樣就能促進更多科研(成果)的轉化。這里也存在收費的問題，社會上現(xiàn)在干細胞的還存在一定的缺乏監(jiān)管的情況，以醫(yī)院為主體把干細胞平臺進一步建立起來，對整個行業(yè)的管控和高質量發(fā)展是一個重點，醫(yī)院能讓干細胞產業(yè)朝著規(guī)范化的(方向)發(fā)展，因為醫(yī)院是相對規(guī)范化的，有高端的醫(yī)療的人才和設備。在干細胞領域把臨床研究機構平臺進一步的擴大，有利于將干細胞產業(yè)的發(fā)展納入到政府的監(jiān)管系統(tǒng)里面去。在收費方面，我希望權限能夠下放到以省為單位的科研平臺，比如在細胞制備、臨床檢測這些方面可以做一些收費，細胞治療可以免費，這樣會更大的提高臨床研究進一步轉化的熱情。根據臨床數(shù)據反饋，醫(yī)院的病人(對于罕見病的治療)有非常急切的需求，如何去滿足治療疾病、實現(xiàn)健康的需求，干細胞臨床研究是一個很好的渠道。同時，在細胞制備方面，應該進一步加大區(qū)域細胞制備中心的建設，并納入到國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委等國家監(jiān)管體系，這樣才能夠從源頭上保障產品的安全，在整體上形成治理體系和治理能力的現(xiàn)代化，為整個行業(yè)的發(fā)展保駕護航。

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